一、项目简介

      安徽中科兴皖医学研究有限公司现就年产10万份细胞自动化管线研发应用中试基地项目进行公开招标。本项目旨在建设符合国际及国内现行《药品生产质量管理规范》（GMP）要求的高标准生物制药洁净厂房。现邀请具备相关资质和经验的工程设计单位参与投标。

      （一）项目背景：为加速合肥市生物医药产业创新升级，合肥创新院细胞与再生医学研发中心正式启动中科兴皖年产10万份细胞自动化管线研发应用中试基地项目。本项目旨在构建一个连接前沿基础研究与临床转化及规模化生产的关键桥梁，填补区域专业公共技术服务平台的空白。基地以GMP合规性为核心设计建造原则，配备先进的工艺开发与质控实验室，可为企业与科研团队提供从细胞制备、工艺放大、质量检测到临床研究样品制备的全链条、一站式服务。

      （二）项目名称：中科兴皖年产10万份细胞自动化管线研发应用中试基地项目

      （三）项目地点：中国（安徽）自由贸易试验区合肥片区高新区长宁社区服务中心习友路2666号合肥创新院3号楼106、107室

设计范围：洁净区工艺布局、洁净装修、HVAC系统、消防系统及人物流优化设计，原厂房利旧改造设计

      （四）招标编号：

      （五）招标方式：公开招标

      （六）投标文件递交截止时间：2026年2月11日17:00

      （七）开标时间：2026年2月12日

      （八）开标地点：合肥创新院3号楼裙楼217-2会议室

      （九）招标人联系人：周斌倩

      （十）联系电话：17805595667

      （十一）电子邮箱：zhou_binqian@163.com

二、投标人须知

      （一）本项目为生物制药生产洁净区设计，要求符合：

      1. 中国NMPA GMP（2010年修订）及附录

      2. 欧盟EU GMP Annex 1无菌药品生产要求

      3. ISO 14644洁净室及相关受控环境标准

      4. GB 50073《洁净厂房设计规范》

      5. GB 50016《建筑设计防火规范》

      （二）投标人资格要求

      1. 具有独立法人资格和有效的营业执照

      2. 具备建设行政主管部门颁发的：建筑行业（建筑工程）设计乙级资质

      3．近三年内至少完成过2个生物制药类GMP洁净厂房设计项目（需提供合同及验收证明）

      （三）招投标文件获取

      1. 时间：截止时间 2026.02.11 17:00

      2. 方式：电子版发送至电子邮箱，纸质版邮寄到开标地点

      （四）投标文件组成

      投标文件应包含但不限于：

      1．商务标部分

      （1）投标函及法定代表人授权书

      （2）资质证明文件复印件

      （3）类似业绩证明材料

      （4）投标报价明细表

      （5）服务承诺书

      2. 技术标部分

      （1）设计总体方案说明

      （2）GMP符合性分析报告

      （3）人物流、物料流动线专项设计方案

      （4）消防安全系统专项设计方案

      （5）主要区域工艺布局图

      （6）HVAC系统原理图

      （7）消防系统布置图

      （8）利旧改造整体设计

      （9）项目团队组成及人员简历

     （10）设计进度计划表

     （11）质量保证措施

     （五）投标保证金

      1. 金额：免除

      2. 递交方式：无

      3. 退还时间：无

     （六）评标与定标

      1. 评标方法：综合评估法

      2. 评标委员会：由技术、经济专家及招标人代表组成

      3. 评标标准：（总分100分）

      （1）技术方案：60分

      （2）商务资信：20分

      （3）投标报价：20分

提示：本招标文件最终解释权归招标人所有。投标人应在投标前仔细阅读所有条款，如有疑问应在投标截止前5日提出书面澄清请求。